Análisis de las terapias biológicas en las artropatías inflamatorias crónicas en el

Abstract

INTRODUCCIÓN La adherencia a los tratamientos en enfermedades crónicas es un factor relevante para el correcto manejo de estas enfermedades. En concreto, las enfermedades reumatológicas son patologías heterogéneas, crónicas con una proyección farmacoterapéutica revolucionaria desde la introducción de los medicamentos biológicos en la última década. A pesar del alto coste que estas terapias suponen para el Sistema Sanitario, existen poco datos sobre la adherencia que los pacientes tienen a estas terapias, y de cómo la toma incorrecta de la medicación influye en la evolución de la enfermedad, la seguridad y coste para el sistema sanitario. El conocimiento de estos datos unido a las percepciones y problemas que los pacientes sugieren, son de gran valor para la toma de decisiones en la asistencia a estos pacientes. OBJETIVOS El objetivo principal de este estudio es evaluar la adherencia terapéutica a los fármacos biológicos en pacientes con artropatías inflamatorias crónicas: Artritis Reumatoide (AR), Espondilitis Anquilosante (EA) o Artritis Psoriásicas (AP) y comparar su variabilidad, por fármaco y por enfermedad, en un Hospital Universitario de Tercer Nivel. Los objetivos secundarios se orientarán hacía la búsqueda de aquellos factores que puedan influir en la falta de adherencia, las consecuencias clínicas de las misma y el consumo de recursos ocasionado. Se hará una comparación entre los resultados obtenidos a través del análisis retrospectivo y las percepciones expresadas por los propios pacientes. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio observacional y retrospectivo, con una segunda fase prospectiva. Se analizará la información correspondiente a un período de seis años (2009-2014). Para el estudio de la cohorte prospectiva, se evaluaron los pacientes tratados con estas terapias durante el año 2015 y las cuestiones planteadas en las redes sociales durante un periodo de 6 meses. Criterios de inclusión: pacientes reumatológicos adultos diagnosticados de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica que reciban tratamiento biológico en un Hospital Universitario de Tercer Nivel. Las variables incluidas serán las generales del paciente, relacionadas con la enfermedad, el tratamiento, y los costes. La evaluación de la adherencia se realizará a través del Ratio medio de posesión, la persistencia a través de la supervivencia del biológico y para la comprobación de los resultados se pasará un test validado “Compliance Questionnaire on Rheumatology” en su versión validada al español. Se seguirá la normativa ético- legal en vigor. Se realizará el análisis estadístico pertinente usando SPSS 15.0.

INTRODUCCIÓN A adherencia ós tratamentos en enfermidades crónicas é un factor relevante para o correcto manexo destas doenzas. En concreto, as enfermidades reumatolóxicas son patoloxías heteroxéneas, crónicas cunha proxección farmacoterapéutica revolucionaria desde a introducción dos medicamentos biolóxicos na última década. A pesares do alto custe que estas terapias supoñen para o Sistema Sanitario, existen poucos datos sobre a adherencia que os doentes teñen a estas terapias e de cómo a toma incorrecta da medicación inflúe na evolución da enfermidade, a seguridade e custe para o sistema sanitario. O coñecemento destes datos unido ás percepcións e problemas que os doentes refiren, son de gran valor para a toma de decisións na asistencia a estes doentes. OBXECTIVOS O obxectivo principal deste estudio é evalua-la adherencia terapéutica ós fármacos biolóxicos en doentes con artropatías inflamatorias crónicas: Artrite Reumatoide (AR), Espondilite Anquilosante (EA) ou Artrite Psoriásica (APs) e compara-la súa variabilidade, por fármaco e por enfermidade, nun Hospital Universitario de Terceiro Nivel. Os obxectivos secundarios orientaranse hacia a percura daqueles factores que poidan influir na falta de adherencia, as consecuencias clínicas da mesma e o consumo de recursos ocasionado. Farase unha comparación entre os resultados obtidos a través da análise retrospectiva e as percepcións expresadas polos propios doentes. MATERIAL E MÉTODOS Estudio observacional e retrospectivo, cunha segunda fase prospectiva. Analizarase a información correspondente a un período de seis años (2009-2014). Para o estudio da cohorte prospectiva, se evaluaron os doentes tratados con estas terapias durante o ano 2015 e as cuestións plantexadas nas redes sociais durante un período de 6 meses. Criterios de inclusión: doentes adultos diagnosticados de AR, EA e APs que reciban tratamento biolóxico nun Hospital Universitario de Terceiro Nivel. As variables incluidas serán as xeráis do doente, as relacionadas coa enfermidade, o tratamento e os custes. A evaluación da adherencia realizarase a través da Ratio media de posesión, a persistencia a través da supervivencia do biolóxico e para a comprobación dos resultados pasarase a versión validada ó español do cuestionario “Compliance Questionnaire on Rheumatology”. Seguirase a normativa ético-legal en vigor. Realizarase a análise estadística pertinente usando SPSS 15.0.

INTRODUCTION Medication adherence in treatments for chronic conditions is a notable issue for the correct management of these illnesses. Specifically, rheumatologic diseases are heterogeneous pathologies, chronic and with innovative therapies since biologic treatments were introduced ten years ago. Despite the high cost of these therapies for the healh system, patient adherence to biologic treatments use remains unclear, and nothing is known about how non- adherence could influence in health outcomes, safety and costs for the system. Acknowlegment of these results combined with patient’s motivations and perceptions, will allow us to formulate correct decisions in order to increase health care in these patients. OBJECTIVES Main objective of this study is to evaluate the treatment adherence to biologic therapies in patients with chronic inflammatory arthropathies: rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS) or psoriatic arthritis (PsA)and compare its variability per drug and per disease at a University Hospital. The secondary objectives are the identification of risk factors for non-adherence, its clinical consequences and the resource utilization. A comparison will be performed among the results of the retrospective analysis and those from patient’s perceptions. PATIENTS AND METHODS Observational and retrospective study, with a second prospective stage. Information over a 6 year period (2009-2014) will be analyzed. For the study of the prospective cohort, patients treated with these therapies during 2015 and patient reported questions over a 6 month period will be evaluated. Inclusion criteria: adult patients diagnosed with RA, AS and PsA who receive biologic treatment at a University Hospital. Variables included will be: demographics, related with the disease, its treatments and costs. The evaluation of the adherence will be carried out through the mean medication possession ratio. Persistence will be assessed through the biologic survival and to check the results the validated Spanish versión of the “Compliance Questionnaire on Rheumatology” will be performed. Study will be performed according to the current ethic and legal recommendations. The statistical analysis will be performed using SPPS 15.0.