Calprotectina en líquido pleural: nueva aproximación diagnóstica del derrame pleural

Abstract

El derrame pleural (DP) es una patología muy prevalente y de diversa etiología. En la práctica clínica el objetivo prioritario es encontrar la causa del DP con la finalidad de excluir su etiología maligna debido a su elevada prevalencia y morbimortalidad. El DP maligno (DPM) representa una complicación frecuente de las enfermedades neoplásicas. Ante la sospecha de un DPM se deben de realizar estudios de imagen, análisis citológico del líquido pleural (LP) obtenido mediante punción del espacio pleural (toracocentesis) y frecuentemente un examen histológico de la pleura mediante procedimientos invasivos como la biopsia pleural guiada por imagen o la toracoscopia. La citología ha sido tradicionalmente el método analítico de elección para detectar células malignas en el LP, sin embargo, carece de sensibilidad diagnóstica suficiente. El objetivo es encontrar una prueba diagnóstica que permita seleccionar de una forma incruenta que paciente deber ser sometidos a procedimientos invasivos para establecer un diagnóstico. En trabajos previos de nuestro grupo de investigación, tras haber realizado estudios proteómicos , se analizó el valor diagnóstico de la determinación de calprotectina en LP, encontrando para esta proteína una elevada exactitud diagnóstica. Sin embargo este estudio tenia como limitación que todas las muestras procedían de un único centro y las determinaciones de calprotectina fueron realizadas con un Kit de ELISA (Hycult Biotecnology) diseñado para investigación y no para uso clínico. Este trabajo propone confirmar los resultados previos a través de un estudio multicéntrico, prospectivo, con el objetivo de estudiar la eficacia diagnóstica de la calprotectina en LP en diferentes poblaciones. Las determinaciones de calprotectina en líquido pleural serán realizadas en Laboratorios Clínicos, con Kits de diagnóstico in vitro de uso clínico, con marcaje CE, previa puesta a punto y validación para su uso en líquido pleural. Su implantación en la rutina diaria sería relativamente sencilla, con tiempos de respuesta rápidos y con un coste razonable. Esto permitiría la incorporación de este nuevo biomarcador en los algoritmos de estudio del DP y el establecimiento de una nueva estrategia diagnóstica para esta patología.

O derrame pleural (PE) é unha patoloxía moi prevalente de etioloxía diversa. Na práctica clínica, a prioridade é atopar a causa da DP para eliminar a súa etioloxía maligna debido a súa alta prevalencia e mortalidade. O DP maligno (DPM) representa unha complicación frecuente das enfermidades neoplásicas. Ante a sospeita de DPM deben realizase estudos de imaxe, análise citolóxica do fluído pleural (PF), obtido por toracentese, e moitas veces un exame histológico da pleura por procedementos invasivos, como a biopsia guiada por imaxe. A citoloxía foi tradicionalmente o método analítico de elección para a detección de células malignas no LP, pero carece de sensibilidade diagnóstica suficiente. O obxectivo é atopar unha proba de diagnóstico que permita seleccionar de forma non invasiva que o paciente debe someterse a procedementos invasivos para establecer un diagnóstico. En traballos anteriores do noso grupo de investigación, tras a realización de estudos de proteómica, o valor diagnóstico da determinación da calprotectina no LP foi analizado, atopando para esta proteína ubha alta precisión diagnóstica. Non obstante, este estudo tiña como limitación que todas as mostras procedían dun único centro e as determinacións de calprotectina realizáronse cun Kit ELISA (Hycult Biotechnology) deseñado para investigación e non para uso clínico. Este documento propón confirmar os resultados anteriores a través dun estudo multicéntrico , prospectivo, co obxectivo de estudar a eficacia diagnóstica da calprotectina no LP en diversas poboacións. As determinacións de calprotectina no fluído pleural realizaranse en Laboratorios Clínicos, con kits de diagnóstico in vitro para uso clínico, con marcado CE, previa validación para o seu uso no fluído pleural. A súa implementación na rutina diaria sería relativamente simple, con tempos de resposta rápidos e cun custo razoable. Isto permitiría a incorporación deste novo biomarcador nos algoritmos de estudo DP eo establecemento dunha nova estratexia de diagnóstico para esta patoloxía.

Pleural effusion (PE) is a very prevalent pathology. In clinical practice, the primary objective is to find the cause of PD in order to exclude its malignant etiology due to its high prevalence and morbidity and mortality. The malignant PE (MPE) represents a frequent complication of neoplastic diseases. If a MPE is suspected, imaging studies, cytological analysis of the pleural fluid obtained by puncture of the pleural space (thoracocentesis) and frequently a histological examination of the pleura by means of invasive procedures such as image-guided or pleural biopsy should be performed. Thoracoscopy cytology has traditionally been the analytical method of choice for detecting malignant cells in pleural effusion, however, it lacks sufficient diagnostic sensitivity. The objective is to find a diagnostic test that allows selecting in a non-invasive way patients who must undergo invasive procedures to establish a diagnosis. In previous works of our research group, after having carried out proteomic studies, the diagnostic value of the determination of calprotectin in LP was analyzed, finding a high diagnostic accuracy for this protein. However, this study had as limitation that all the samples came from a single center and calprotectin determinations were performed with an ELISA Kit (Hycult Biotechnology) designed for research and not for clinical use. This work proposes to confirm the previous results through a multicenter, prospective study, with the aim of studying the diagnostic efficacy of calprotectin in LP in different populations. Calprotectin determinations in pleural fluid will be performed in Clinical Laboratories, with in vitro diagnostic kits for clinical use, with CE marking, prior preparation and validation for use in pleural fluid. Its implementation in the daily routine would be relatively easy, with fast response times and a reasonable cost. This would allow the incorporation of this new biomarker in the DP study algorithms and the establishment of a new diagnostic strategy for this pathology.